Cahier de données
Cahier de données

Notre équipe de datamanager peut aider les chercheurs à concevoir le cahier de données (CRF, questionnaire structuré pour collecter les données nécessaires pour répondre aux objectifs de l’étude).

Selon le type et la complexité de l’étude (plan expérimental, nombre de patients, nombre de centres, nombre de visites important, etc.), l’équipe de datamanager peut vous conseiller sur la structure du fichier de données ou mettre en place une base de données électronique qui facilitera la saisie des données. Dans le cadre des protocoles, la mise en place du cahier de données se fait une fois les autorisations réglementaires obtenues en partenariat avec l’équipe clinique et les attachés de recherche clinique associés à ce projet.

L’élaboration d’un cahier de données électronique se déroule en plusieurs étapes :

  • La création du masque de saisie et son design,
  • La mise en place de tests de présence, de condition et de cohérence afin de contrôler la qualité des données,
  • La gestion des spécificités de l’étude, comme par exemple la randomisation des patients.