Protocole de recherche
Protocole de recherche

Au moment de la réflexion, de l’écriture de la lettre d’intention pour un appel à projet ou de la rédaction d’un protocole de recherche, toute personne en lien avec le projet peut prendre rendez-vous auprès de notre équipe de biostatisticiens pour :

  • Vous aider à définir les objectifs et sélectionner le critère d’évaluation principal et les critères d’évaluation secondaires,
  • Déterminer le nombre de sujets à inclure pour répondre à votre objectif principal sur la base d’hypothèses,
  • Vous aider à définir le plan expérimental optimal pour répondre à votre objectif principal.

Après ce rendez-vous ou lors de l’envoi de votre projet à la promotion de la direction de la recherche en santé,

  • Un statisticien sera associé à votre projet et vous aidera à rédiger le projet, en :
    • relisant et commentant la rédaction des objectifs, critères d’évaluation et plan expérimental,
    • écrivant la stratégie d’analyse et le calcul du nombre de sujets,
  • L’équipe de datamanagement peut :
    • vous aider à concevoir le cahier de données,
    • vous conseiller sur l’utilité d’un cahier de données électronique (e-CRF).

En cas de demandes de précisions méthodologiques de la part aux autorités réglementaires (Comité de Protection des Personnes (CPP), Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL), Comité d’Expertise pour les Recherches, les Etudes et les Evaluations dans le domaine de la Santé (CEREES)), l’équipe de biostatisticiens peut être sollicitée pour vous aider à y répondre.

Pendant l’inclusion des patients, l’équipe de biostatisticiens peut être sollicitée pour :

  • expertiser et rédiger les demandes d’amendement impactant la méthodologie du projet,
  • participer au comité de surveillance indépendant du projet.